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中国,上海 —— 近日,飞利浦全新一代光谱成像皓克Spectral CT已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证,在中国市场正式上市。
《医疗器械经营质量管理规范》自2014年发布以来,医疗器械第三方物流经营模式,通过市场运营实践不断深入和发展。全国各省市依据自身经济环境与医药供应的特点,纷纷探索和实践医疗器械第三方物流的有效监管方式。
在《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)规定的9大类69个品种的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
近年来,我国医疗器械产业蓬勃发展,创新产品不断涌现。与此同时,发展不平衡不充分的问题依然存在,违法违规现象时有发生,严重损害公众健康权益。